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适用性要求系统适用性溶液色谱图中,雌二醇峰与雌酮峰之间的分离度应大于2.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的
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1、肌内注射:①功能性子宫出血,每日肌内注射4~6mg,止血后逐渐减量至每日1mg,持续21天后停用,在第l4天开始加黄体酮注射,每日10mg;②人工月经周期,于出血第5天起每日肌内注射1mg,共20天,注射第11天时起,每日加用黄体酮
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1、肌内注射: ①功能性子宫出血,每日肌内注射4~6mg,止血后逐渐减量至每日1mg,持续21天后停用,在第l4天开始加黄体酮注射,每日10mg; ②人工月经周期,于出血第5天起每日肌内注射1mg,共20天,注射第11天时起,每日
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,重蒸过的异戊醇(2)79g(0.9mol)配成的溶液(冷却至室温)。反应放热,保持反应不太剧烈的情况下,约2~2.5h加完。加完后回流30min。冷却,装上蒸馏装置,蒸出350mL。剩余物为水,异戊酸,异戊酸异戊酯的混合物。加入30g
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约为10分钟,戊酸雌二醇峰与降解产物峰(相对保留时间约为0.92)之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取雌二醇与雌酮各适量,加流动相溶
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一、基本信息 中文名称:α-雌二醇 英文名称:17α-estradiol 中文别名:17a-雌二醇,1,3,5(10)雌甾三烯-3,17α-二醇 CAS号:57-91-0 分子式:C18H24O2 分子量
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甲羟戊酸mevalonic acid (MVA) 又叫甲瓦龙酸、甲戊二羟酸。化学式C6H12O4,3,5-二羟-3-甲基戊酸。 是麦尔克(Merck)公司研究人员在酒精发酵废液中作为乳酸菌的乙酸代替生长因子发现的,最初称为二檞斗酸